市场监管总局发布四类特医食品临床试验指导文件

市场监管总局发布涉及肌肉衰减症、血脂异常、肥胖症及减重手术的特定全营养配方食品临床试验技术指导文件。文件面向拟开展相关产品临床试验、申请注册或参与技术审评的企业及研究机构，旨在为试验设计、受试者选择、临床评价和相关申报资料准备提供技术依据。该文件针对特定全营养配方食品及相应适应场景，不能据此推定其适用于普通食品、药品或所有特殊医学用途配方食品。